الزامات اعتبار سنجی سیستم های تصفیه آب های دارویی

زمان مورد نیاز برای مطالعه: 3 دقیقه

الزامات اعتبار سنجی سیستم های تصفیه آب های دارویی

تعیین اعتبار  سیستم های تصفیه آب های دارویی مستلزم ارائه کنترل فرایند از طریق دوره ای مناسب از نظارت و بررسی است. آب نهایی معمولاً به صورت مداوم تهیه و مصرف می شود، در حالی که خصوصیات محصول و فرایند شاید فقط به صورت دوره ای ارزیابی شوند. کیفیت آب نهایی فله ای را نمی توان فقط با سنجش خصوصیات تک نگاری تعیین کرد. عملیات های واحد در سیستم آب دارویی باید از طریق نظارت بر پارامترهای فرایند و کیفیت آب کنترل را در اختیار دارند. ظهور استفاده از رسانایی و کل کربن آلی جهت تعیین خلوص شیمیایی امکان ارزیابی دقیق تر خلوص شیمیایی آب و متغیر بودن آن را به عنوان کارکردی از نگه داری و بازتولید روتین سیستم تصفیه برای کاربر فراهم می کند. فرایندهای تصفیه نیز باید کنترل خصوصیات میکروبی در کل سیستم را نشان دهند. برخی از عملیات های واحد که برای تصفیه شیمیایی مورد نیاز هستند می توانند به شکل قابل توجهی سطوح اندوتوکسین میکروبی و باکتریایی را افزایش دهند. این موارد بعداً توسط عملیات های واحد پایین دستی کنترل می شوند. به دانش فرایندهای سیستم تصفیه و تاثیرگذاری معیارهای کنترل برای اطمینان از قابل قبول بودن آب دارویی جهت استفاده نیاز است.

کارایی طراحی، عملیات، پاک سازی و کنترل سیستم دارویی از طریق نظارت بر خصوصیات شیمیایی و میکروبی نشان داده شده می شود. یک برنامه اعتبارسنجی رایج سیستم آب شامل تکرار فزاینده نظارت بر پارامترها و نمونه برداری فرایند سیستم تصفیه و سنجش نقاط اصلی فرایند جهت نشان دادن توانایی تولید آب قابل قبول و مشخص کردن عملیات سیستم می شود. این مساله با رویکرد نگه داری و نظارت اعتبارسنجی در طی چرخه عمر همراه می شود.

 

رویکرد اعتبارسنجی سیستم های تصفیه آب های دارویی

اعتبارسنجی، برنامه مستندسازی با اطمینان سطح بالا مبنی بر این موضوع است که یک فرایند خاص قادر به ارائه مداوم محصولی است که با مجموعه ای از خصوصیات کیفی تعیین شده مطابقت دارد. برنامه اعتبارسنجی، طراحی، نصب، کارکرد و عملکرد سیستم را سنجیده و ثبت می کند. یک ارائه گرافیکی از چرخه عمر اعتبارسنجی یک سیستم معمول آب در شکل 1 ارائه شده است.

پروتکل اعتبارسنجی باید بر اساس محدودیت های سیستم آب و خصوصیات کیفی و فرایندی آب مورد نیاز جهت حفظ عملکرد مداوم باشد. محدودیت سیستم می تواند در نقطه مصرف متوقف شده یا شاید شامل فرایند انتقال آب هم باشد. در صورتی که فرایند انتقال از خروجی های سیستم توزیع به محل های استفاده از آب به عنوان خارج از محدوده سیستم آب تعریف شود، این فرایند انتقال همچنان باید جهت اطمینان از عدم تاثیرگذاری منفی روی کیفیت آبی که برای استفاده تحویل می شود مورد اعتبارسنجی قرار بگیرد. از آنجا که کنترل کیفی از طریق نظارت میکروبی برای فرایند و اجرای انتقال صورت می گیرد، منطقی است که این فرایند انتقال آب جزئی داخلی از اعتبارسنجی سیستم توزیع در نظر گرفته شود.

 

عناصر اعتبارسنجی

اعتبارسنجی از طریق استفاده از یک فرایند ساختاری و مستند انجام می شود. مراحل این فرایند شامل صلاحیت طراحی (DQ)، صلاحیت نصب (IQ)، صلاحیت عملکرد (PQ) و حفظ اعتبارسنجی می شوند. این فرایند در یک پروتکل اعتبارسنجی مستند می شود. این عناصر ممکن است یک پروتکل تکی برای هر مرحله باشند، یا در مجموعه ای متغیر از DQ/IQ/OQ/PQ ادغام شوند. این پروتکل ها، اسناد تائید شده رسمی کیفیت هستند آزمون پذیرش کارخانه، آزمون پذیرش سایت و آزمون راه اندازی سیستم، می توانند مکملی برای آزمایش های صلاحیت برای IQ یا OQ باشند؛ در صورتی که به شکل مناسب مستندسازی و بررسی شده باشند، و بتوان نشان داد که انتقال و نصب روی کارکرد سیستم تاثیری نداشته است.

مقالات پیشنهادی

خوردگی در تاسیسات

خوردگی در تاسیسات خوردگی در تاسیسات ، بيانگر كاهش قابل توجه در ارزش يك جسم جامد است كه در معرض يك برخـورد شـيميايي مسـتقيم قـرار گرفته است. رايجترين تعريفي كه براي خوردگي بيان ميشود ” حمله به مـاده ي فلـزي بـا واكنشـي اسـت كـه در محيط پيرامون آن اتفاق ميافتد. زنگزدگي اصطلاحي است كه به خوردگي آهن و […]

آلودگی آبهای زیرزمینی

آلودگی آبهای زیرزمینی تعدادی از آلاینده های شیمیایی عامل اصلی آلودگی آبهای زیرزمینی می باشند که در نتیجه تماس بلندمدت از طریق آب آشامیدنی باعث اثرات سوء بر سلامت انسان میشوند. با این حال، این تنها بخش بسیار کوچكی از مواد شیمیایی هستند که ممكن است از منابع مختلف به آب آشامیدنی برسند. مواد مورد توجه […]

آزمایش آب مصرفی در بتن

آزمایش آب مصرفی در بتن : آزمایش آب مصرفی بتن در آزمایشگاه آب شرکت دانش بنیان آبرام (آب راهبر محاسب) زیر نظر کارشناسان مجرب بر طبق استاندارد آب اختلاط بتن انجام می شود. آزمایش آب مصرفی در بتن قبل از اجرای عملیات تهیه بتن ضروری می‌باشد چرا که آب های حاوی گازکربنیک، سولفات و کلرور […]

اندازه گیری پتاسیم آب

آزمایش اندازه گیری پتاسیم آب

آزمایش اندازه گیری پتاسیم آب : یون پتاسیم از جمله یونهای موجود در آب است به همین دلیل آزمایش اندازه گیری پتاسیم آب برای تعیین غلظت این یون از جمله آزمایشهای مهمی است که برای تشخیص سلامت آب باید انجام شود. زیرا ایزوتوپ طبیعی پتاسیم شامل رادیو ایزوتوپ پتاسیم میباشد که میتواند اشعه گاما از […]

آزمایش سمیت فاضلاب

آزمایش سمیت فاضلاب آزمایش سمیت فاضلاب بر روی نمونه های جمع آوری شده از شبکه فاضلاب ، نمونه های ورودی به تصفیه خانه و یا پساب خروجی تصفیه خانه انجام می شود. این آزمایش ها با استفاده از گونه ای از سخت پوستان به نام DAPHINA یا با استفاده از ماهی قزل آلا انجام می […]

آزمون سختی آب

آزمون سختی آب

آزمون سختی آب : آزمون سختی آب كه بوسيله كميسيون فني روشهاي آزمون آب آشاميدني تهيه و تدوين شده و در كميته نهائي مادر صنايع فوق مورد تائيد قرار گرفته و در سي و سومين جلسه كميته ملي صنايع شيميائي مورخ 61/3/23 تصويب گرديد . پس از تائيد شوراي عالي استاندارد و باستناد ماده يك ( قانون […]

شمارش کل باکتری ها TBC

شمارش کل باکتری ها TBC شمارش کل باکتری ها TBC با تکنیک ها و روش های مختلفی برای تعیین تعداد باکتری های موجود در نمونه های آب و خاک و پساب و نمونه های مواد غذای انجام می گردد. برای میکروارگانیسمهای تک سلولی، مانند باکتری ها ، بازتولید سلول تمام ارگانیزم ها همواره در حال انجام […]

مواد جامد معلق TSS

مواد جامد معلق TSS آن قسمت از از مواد جامد آب که از صافی با اندازۀ منافذ مشخص (معمولاً کمتر از 2.0 میکرومتر) رد نمی شود و روی صافی باقی می ماند را کل مواد جامد معلق (TSS) می نامند. برای اندازه گیری غلظت TSS، ابتدا صافی خشک شده را وزن و سپس نمونه آب […]

آزمایش آب گاوداری ها

آزمایش آب گاوداری ها : آزمایش آب گاوداری ها ،نشان داده است که مقاومت جانداران هنگام كمبود آب در مقايسه با محروميت از غذا به مراتب كمتر است و كم بودن بارندگي و بالا بودن درجه حرارت و شدت تبخير در اغلب نقاط ايران باعث افزايش غلظت املاح و افت کیفیت آب مي‌شود. آزمایش آب […]

مواد آلی فاضلاب

مواد آلی فاضلاب به طور کلی دما و مواد آلی فاضلاب تاثیر زیادی بر اقتصادی بودن و امکان انجام تصفیه به خصوص تصفیه بی هوازی دارد. درجه حرارتهاي راكتور 25تا35 درجه سانتیگراد معمولاً براي انجام سرعت هاي بهينه واكنش بيولوژيكي و فراهم نمودن تصفيه با ثبات بيشتر ترجيح داده می شود. بطور معمول غلظت هاي COD بیشتر از 1500 تا […]

نظرات کاربران

ارسال دیدگاه
  • دیدگاه های ارسال شده توسط شما، پس از تایید در وب سایت منتشر خواهد شد.
  • پیام هایی که حاوی تهمت یا افترا باشد منتشر نخواهد شد.
  • مجموع دیدگاهها: 1
  • در انتظار بررسی: 0
  • انتشار یافته: 0

هنوز دیدگاهی ثبت نشده است.

سوالی دارید؟ منتظر تماس شما هستیم

برای دریافت مشاورۀ رایگان، همین حالا با کارشناسان ما تماس بگیرید